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Tacrolimus: un nuovo farmaco per la dermatite atopica

Il Tacrolimus è una sostanza chimica prodotta da un batterio, lo Streptomyces tsukabaensis, che si può usare per la terapia della dermatite atopica solo al di sopra dei due anni di età.

a cura di: Dott. Alfredo Boccaccino (allergologo)

Mio figlio, che ha cinque mesi e mezzo, ha la dermatite atopica. Ho trovato in Internet (fonte: la gazzetta del mezzogiorno) un articolo sul tacrolimus, una sostanza pare usata per combattere efficacemente e definitivamente la dermatite atopica. Siccome diffido sempre dei rimedi miracolosi, vorrei saperne di più.

Il Tacrolimus è una sostanza chimica prodotta da un batterio, lo Streptomyces tsukabaensis, di cui è stato autorizzato l'uso per la terapia della dermatite atopica, solo al di sopra dei due anni di età. Tale sostanza agisce con un effetto immunosoppressori. Fa parte della famiglia dei macrolidi ed ha azione sull'attività delle cellule immunitarie, riducendo l'infiammazione. È il primo di una nuova classe d'immunomodulatori topici (ad uso locale) che può essere applicato sulla pelle. Il tacrolimus topico non dovrebbe essere visto come una cura definitiva per la dermatite atopica, ma come un trattamento da utilizzare solo allorquando altri rimedi, di provata e sicura efficacia, non hanno funzionato. Vi sono diversi gradi di severità della dermatite atopica (lieve-moderata-grave), e diversi modi di trattarla, dai più leggeri e sicuri (emollienti, cortisone topico) ai più aggressivi e meno privi di effetti collaterali (cortisone orale, ciclosporina orale). Senza dimenticare la possibilità (circa il 50%) di una forma dipendente da allergia (alimenti ed acari), per migliorare la quale basta la dieta priva dell'alimento o la profilassi ambientale per gli acari.

Il Tacrolimus è simile alla ciclosporina (farmaco citostatico-antitumorale) come tipo di sostanza chimica e, a differenza di questa, può essere applicato sulla pelle, riducendone l'infiammazione. Sarebbe opportuno iniziare la terapia per un breve periodo (15 giorni) in modo da saggiarne la validità, continuando per un lungo periodo (anche un anno) se efficace. In tre studi, un totale di 983 pazienti (351 bambini e 632 adulti) con dermatite atopica furono trattati con tacrolimus (alla concentrazione dello 0.03% per i bambini e dello 0.1% per gli adulti) o placebo due volte al dì per 12 settimane [1,2,3]. Nello studio pediatrico molti pazienti ottenevano un importante (>90%) miglioramento dei sintomi in confronto al gruppo che assumeva placebo (p<0.001=alta validità statistica). In entrambi gli studi sull'adulto una percentuale significativamente più grande di pazienti (p<0.001) otteneva almeno il 90% di miglioramento con tacrolimus allo 0.03% e 0.1%. La sicurezza a lungo termine del farmaco allo 0,1% è stata osservata in uno studio su 316 adulti con eczema atopico moderato o severo [4]. La terapia fu continuata per 6-12 mesi e il miglioramento iniziava dopo una settimana, raggiungendo il punto massimo dopo tre mesi; lo stato di benessere persisteva per circa un anno. Il farmaco può essere usato per un anno senza effetti collaterali. Qualsiasi farmaco applicato sulla pelle può essere assorbito e manifestare i suoi effetti non desiderati sull'organismo; il Tacrolimus è assorbito in quantità insignificante allorquando è applicato sulla pelle.

Gli effetti collaterali più frequenti si osservano sul punto di applicazione e sono prurito ed eritema, che però tendono a scomparire con il miglioramento della dermatite. Un effetto collaterale più raro, ma più temibile, è l'insorgenza di un'infezione cutanea di tipo batterico o virale (herpes); in questi casi il trattamento deve essere sospeso. A differenza del cortisone per uso topico, il tacrolimus non causa atrofia cutanea, perciò può essere usato in zone dove la pelle è più sottile, come il collo ed il viso. Bibliografia: 1. Hanfin J M et al. Tacrolimus Ointment for the treatment of atopic dermatitis in adult patients: part I, efficacy. J Am Acad Dermatol. 2001; 44:S28- 38 2. Soter N A et al. Tacrolimus Ointment for the treatment of atopic dermatitis in adult patients: part II, safety. J Am Acad Dermatol. 2001; 44: S39- 46 3. Paller A et al. A 12- week study of tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis in paediatric patients. J Am Acad Dermatol. 2001;44: S47- S57 4. Reitamo S et al. Safety and Efficacy of 1 year of Tacrolimus Ointment Monotherapy in Adults with Atopic Dermatitis. Arch Dermatol 2000: 136: 999- 1005

20/4/2004

4/1/2015

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